注射用间苯三酚

　　注射用间苯三酚，适应症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。

　　【药品类型】 处方药

　　【用途分类】 胃肠动力抑制药

　　【成份】

　　化学名称为：1，3，5-三羟基苯二水合物。

　　分子式：C6H6O3·2H2O

　　分子量：162.14

　　辅料：甘露醇。

　　【性状】 本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

　　【适应症】

　　消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

　　【规格】 40mg

　　【用法用量】

　　本品临用前用适量注射用水完全溶解。

　　肌肉或静脉注射：每次1-2支(40～80mg)，每日1-3支(40～120mg)。

　　静脉滴注：每日剂量可达5支(200mg)，稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。

　　【不良反应】 极少有过敏反应，如皮疹，荨麻疹等。

　　【禁忌】 禁用于对本品过敏者。

　　【注意事项】

　　该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

　　【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药物相互作用】

　　避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。

　　【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

　　【药理毒理】

　　药理作用：间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示。它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

　　毒理研究：亚急性毒性和慢性长期毒性试验间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。

　　【药代动力学】

　　静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

　　【贮藏】

　　避光,密封保存.

　　【包装】

　　管制抗生素玻璃瓶(西林瓶),40mg*10瓶/盒

　　【有效期】

　　暂定18个月

　　【执行标准】

　　国家食品药品监督管理局标准YBH07102006[1]