奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。作为非处方药用于自我药疗时，奥利司他适用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24，近似值计算法为体重/身高2）的治疗。为达到良好的疗效，服用奥利司他时应结合低热量饮食和充分的运动。对于体重指数小于24的消费者，不应采用奥利司他进行体重控制，实现“减肥”的目的。

上市后不良事件监测中发现有过敏、严重肝损害、胰腺炎的严重不良事件报告，但这些严重不良事件较罕见。目前，对该药用于肥胖和体重超重的总体风险/效益评价仍是正面的。

药品名称

奥利司他 

外文名称

Orlistat

是否处方药

非处方药

适应症 听语音

用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

不良反应 听语音

奥利司他用于治疗肥胖和超重时，常见不良反应为胃肠道反应，这与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。表现为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。

观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

上市后监测发现，使用奥利司他有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡，目前还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

禁忌 听语音

1．孕妇禁用。

　　2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。

　　3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。

　　4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

注意事项 听语音

　　1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。

　　2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。

　　3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。

　　4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。

　　5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。

　　6．建议每日服用奥利司他不超过3次。

　　7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。

　　8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　9．本品性状发生改变时禁止使用。

　　10．请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。

　　13．奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。

药物相互作用 听语音

　　1．本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂（如一些复方维生素类制剂），应在服用本品2小时后或在睡前服用。

　　2．2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药（如磺酰脲类药物）的剂量。

　　3．本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。

　　4．本品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效。

　　5．如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　[药理作用]奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

用药安全 听语音

《国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题 》

2011年3月4日，国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。

奥利司他胶囊（120mg）在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，FDA对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了1999年至2009年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13例，其中有2例因该衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA认为，基于目前的数据，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。

截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。2010年9月1日，国家食品药品监督管理局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》（国食药监注[2010]359号），已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新，加入相关的警示。

国家食品药品监督管理局建议消费者仔细阅读说明书，按说明书合理使用该药物治疗肥胖和超重，当出现严重不良反应相关症状时应及时就医。建议医师和药师应按说明书指导患者正确用药，注意患者是否在用药时发生与严重不良反应相关的症状，一经发现应及时进行检查和治疗，同时将不良反应病例上报国家药品不良反应监测数据库。建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员，加强消费者教育，指导消费者正确使用奥利司他进行自我药疗。同时加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施最大限度地减少不良反应的发生。