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沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)使用及注意事项
时间：2011-10-20 作者：未知 来源：
$jt_Nfrom$
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沐舒坦
说明书
【批准文号】
注册证号 H20080296
【中文名称】
盐酸氨溴索注射液
【产品英文名称】
Ambroxol Hydrochloride Injection
【生产企业】
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
【功效主治】
适用于急、慢性呼吸系统疾病(如急、
慢性支气管炎
、
支气管哮喘
、
支气管扩张
、
肺结核
、
肺气肿
、尘肺等)引起的痰液粘稠、
咳痰
困难。本药注射剂亦可用于术后肺部并发症的预防性治疗及婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗
【化学成分】
【药理作用】
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性．它可促进呼吸道内粘稠分泌特的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况．应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况．
咳嗽
及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能．急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低．氨溴索无致突变性（Ames和微核试验）．对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性．
【药物相互作用】
本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应报道。
【不良反应】
本品通常能很好耐受．轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、
消化不良
和偶尔出现在的
恶心
、
呕吐
等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨基酸溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏．
【禁忌症】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用．
【产品规格】
2ml:15mg
【用法用量】
预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1-2安瓿，慢速静脉输注； 严重病例可以增到2安瓿。 6-12岁儿童： 每天2-3次，每次1安瓿。 2岁以下儿童： 每天3次，每次1/2安瓿。均为慢速静脉输注。 婴儿呼吸窘迫症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，每4次绐药。应使用注射器泵绐药，静脉注射时间至少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖、颗糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品（PH5.0）不能与PH大于6.3的其它溶液混合，因为PH值增加会导致产生本品游离碱深沉．
【贮藏方法】
请于30度以下密闭保存．请保存于儿童伸手不能触及处！
【注意事项】
1.禁忌症 对本药过敏者。 2.慎用 (1)肝、肾功能不全者。(2)
胃溃疡
患者。(3)恶性纤毛综合征患者(支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道大量分泌物)。(4)
青光眼
患者。(5)12岁以下儿童。 3.药物对妊娠的影响 据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议妊娠早期妇女不予采用，妊娠中晚期妇女慎用。 4.药物对哺乳的影响 本药可进入乳汁，哺乳期妇女慎用。
作者：未知 来源：$jt_Nfrom$
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