最近，根据西安杨森制药有限公司修改药品说明书的申请，国家食品药品监管局批准了对阿司咪唑（息斯敏）说明书的修改，适应症和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童，每日一片3毫克”。
阿司咪唑是一种非镇静抗组胺药品（第二代抗过敏药），过去临床主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性疾病。国家食品药品监管局通过检索国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织药品不良反应数据库，并对该药的安全性情况进行进一步研究分析后认为，阿司咪唑主要的严重不良反应为心血管系统反应和过敏反应，主要表现为心率失常和过敏性休克，并有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等不良反应发生。此外，阿司咪唑与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用，临床应用时必须加以注意。 |
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